Лонгидаза

Полное описание

Лонгидаза – препарат с протеолитической пролонгированной активностью, оказывает иммуномодулирующее, антиоксидантное, хелатирующее, противовоспалительное действие.

Как действует Лонгидаза
 При введении лекарственного средства в организм, оно оказывает ферментное, а также расщепляющее (протеолитическое) действие. Под влиянием Лонгидазы соединительная ткань становится эластичной, рубцы уплощаются, уходит отек из тканей, а также уменьшается спаечный процесс. Кроме того, Лонгидаза действует в организме как иммуномодулирующее средство с противовоспалительными свойствами. Благодаря этому организм становится менее восприимчив к инфекциям, а имеющиеся воспаления значительно уменьшаются. При этом Лонгидаза не оказывает канцерогенного действия.

Форма выпуска и состав
Лекарственные формы:

• Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного (в/м) и подкожного (п/к) введения: пористая гигроскопичная масса белого с желтым оттенком или белого цвета (по 5 ампул или флаконов в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 упаковка);

Действующее вещество Лонгидазы – лонгидаза с гиалуронидазной активностью:

• 1 ампула: 1500 международных единиц (МЕ), 3000 МЕ;
• 1 флакон: 1500 МЕ, 3000 МЕ;

Вспомогательные компоненты:

• Лиофилизат: маннитол;

Показания к применению
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения
В составе комплексной терапии патологий, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани:

• Хирургия, ортопедия, косметология: незаживающие в течение длительного времени раны, контрактуры суставов, артриты, гематомы, спаечная болезнь, гипертрофические, келоидные рубцы после травм, пиодермии, ожогов, операций;
• Урология, гинекология, пульмонология (при интерстициальной форме развития воспалительных процессов): хронический цистит, трубно-перитонеальное бесплодие, спаечные процессы в малом тазу, туберкулез, пневмофиброз, альвеолит;
• Дерматовенерология: ограниченная склеродермия разной локализации.

Лиофилизат назначают для повышения биодоступности диагностических и лекарственных препаратов. 

Противопоказания

• Злокачественные новообразования;
• Период беременности;
• Возраст до 12 лет;
• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью рекомендуется назначать препарат пациентам с острой почечной недостаточностью, легочными кровотечениями.
Безопасность применения Лонгидазы в период грудного вскармливания не установлена.

Способ применения и дозировка
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения
Лиофилизат предназначен для приготовления раствора для в/м, п/к или внутрикожного (в/к) введения. Непосредственно перед инъекцией к содержимому ампулы или флакона следует добавить 1,5-2 мл 0,5% или 0,25% раствора прокаина, 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций.
Готовый раствор для парентерального введения не подлежит хранению.
Способ применения и режим дозирования врач устанавливают индивидуально на основании клинических показаний, тяжести течения заболевания и возраста пациента.
П/к Лонгидазу вводят под рубцово-измененные ткани или вблизи места поражения.
Рекомендованное дозирование: по 3000 МЕ 1 раз в сутки через каждые 3-10 дней; учитывая тяжесть заболевания, назначают от 5 до 15 инъекций.
При необходимости повторного курса лечения его следует проводить через 2-3 месяца.
После стандартного курса терапии заболеваний, осложненных тяжелой хронической формой продуктивного процесса в соединительной ткани, больному назначают поддерживающую дозу 3000 МЕ в сутки с интервалом между инъекциями 10-14 дней.

Рекомендованные схемы применения Лонгидазы:

• Органы дыхания: в/м – по 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней, курс лечения 10 инъекций; затем возможно лечение в течение 3-12 месяцев в той же дозе с интервалом между инъекциями 10-14 дней;
• Органы малого таза: в/м – по 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней, курс – 5-15 инъекций;
• Ограниченная склеродермия различной локализации и формы: в/м – по 3000-4500 МЕ в сутки через каждые 3 дня, курс – 5-15 инъекций; продолжительность курса и доза подбирается для каждого пациента индивидуально с учетом локализации болезни, ее клинического течения и стадии, а также переносимости препарата;
• Келоидные, гипертрофические рубцы после ожогов, пиодермии, операций: в/м – по 3000 МЕ (в 1-2 мл раствора) в сутки с интервалом между инъекциями 3-5 дней, курс – не более 10 инъекций и/или п/к (или в/к) – 1-2 раза в неделю, курс 5-10 инъекций;
• Долго незаживающие раны: в/м – по 1500-3000 МЕ в сутки через каждые 5 дней, курс лечения – 5-7 инъекций;
• Контрактуры суставов, артрит, гематомы: в/м – по 3000 МЕ в сутки через каждые 3-7 дней, общий курс – 7-15 инъекций;
• Спаечная болезнь: в/м – по 3000 МЕ в сутки через 3-5 дней, курс лечения 7-15 инъекций;
• Повышение биодоступности диагностических и лекарственных средств (антибиотики, анестетики, химиопрепараты): по 1500 МЕ 1 раз в 3 дня, курс – не более 10 инъекций.

Фармакологическое действие
Препарат с протеолитической активностью. Лонгидаза представляет собой конъюгат гиалуронидазы с производным N-оксида поли-1,4- этиленпиперазина. Обладает ферментативной протеолитической (гиалуронидазной) активностью пролонгированного действия, иммуномодулирующим, хелатирующим, антиоксидантным и противовоспалительным действием.

Пролонгирование действия препарата осуществляется за счет ковалентного связывания фермента с физиологически активным высокомолекулярным носителем (активированным производным N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина), обладающим собственной фармакологической активностью: оказывает иммуномодулирующее, детоксицирующее и антиоксидантное действие.

Наличие ковалентной связи значительно повышает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и влиянию ингибиторов. Ферментативная активность Лонгидазы сохраняется при нагревании до 37°С в течение 20 сут, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток.

Ковалентная связь обеспечивает одновременное локальное присутствие гидролитического фермента и носителя, способного связывать освобождающиеся ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза® обладает не только способностью деполимеризировать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.

Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилгликозамина и С4глюкуроновой или индуроновой кислот) под влиянием гиалуронидазы гликозаминогликаны теряют свои основные свойства (вязкость, способность связывать воду, ионы металлов). Затрудняется также формирование коллагеновых белков в волокна, увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани. Действие препарата приводит к снижению отечности ткани, уплощению рубцов, увеличению объема движения суставов, уменьшению контрактур и спаечного процесса и предупреждению их формирования.

Препарат уменьшает проявления острой фазы воспалительного процесса, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли), повышает резистентность организма к инфекции и гуморальный иммунный ответ.

Лонгидаза® не обладает митогенной, поликлональной активностью, не оказывает мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Побочные действия
Применение Лонгидазы в редких случаях может вызывать развитие аллергических реакций.
Нежелательным эффектом при введении раствора может стать ощущение боли в месте инъекции, иногда – припухлость в месте введения, гиперемия кожи. Данные побочные реакции носят преходящий характер и проходят через 2-3 дня. Особые указания При развитии аллергической реакции применение Лонгидазы следует немедленно отменить. Противопоказано введение раствора в зону опухоли, острого воспаления или инфекционного поражения.
В случае обострения инфекционных процессов применение препарата следует назначать одновременно с противомикробными средствами.

Лекарственное взаимодействие
Применение Лонгидазы показано в комбинации с антибиотиками, бронхолитиками, глюкокортикостероидами, цитостатиками, противогрибковыми, противовирусными, антигистаминными препаратами.
Салицилаты, адренокортикотропный гормон, кортизон, высокие дозы эстрогенов и антигистаминных средств могут снижать действие фермента гиалуронидазы.
Препарат повышает биодоступность лекарственных средств и ускоряет действие местных анестетиков (при одновременном применении).
При назначении препарата в сочетании с другими лекарственными средствами для повышения их биодоступности необходимо учитывать степень повышения их абсорбции и системного действия.

Сроки и условия хранения
Беречь от детей. Хранить при температуре 2-15 °C в защищенном от света, сухом месте. Срок годности – 2 года.